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[上海]上海細胞治療集團

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職位申請:http://xz./shcell2022/

上海細胞治療集團有限公司成立于2013年,是在上海市科委批準建立的市級工程技術研究中心基礎上建立的高科技公司。是以細胞治療為核心,打造“細胞儲存、卓越細胞藥物研發及精準細胞臨床轉化”三位一體閉環產業鏈的細胞健康綜合體平臺型公司,以“讓細胞改變生命的長度和豐度”為使命,以打造細胞私人定制的卓越產品,實現“白澤計劃”為根本目標,致力于研發療效達到國際領先、且中國人能夠用得起的癌癥免疫治療技術及產品。屆時,上海細胞治療集團將成為全世界最大的集抗體研發、細胞生產、細胞凍存與細胞治療為一體的綜合中心。

QA 學歷:本科

主要職責:

 

崗位職責:

1、負責建立偏差、CAPA、變更、風險評估等流程,實施調查、評估和處理,并存檔記錄。

2、負責質量回顧和趨勢分析工作,包括但不限于環境監測趨勢、水系統趨勢、溫濕度趨勢、產品穩定性等,組織實施并建立質量檔案。

3、負責滿意度評估,對投訴、退貨、反饋等進行調查和處理。

4、負責組織實施公司內部審核,包括但不限于現場、計算機系統、文件體系、生產流程核查,并跟進協調和落實糾正預防措施。

5、負責國內外官方審計和客戶審計文件準備工作以及審計期間文件管理工作。

6、負責對供應商系統進行日常管理工作,合格供應商維護,供應商資質的評估、審核等。

 

任職要求:

1、藥學、化學、生物相關專業本科及以上學歷。

2、了解質量保證各職責,包括但不限于文件管理,偏差管理,驗證管理,現場管理等。

3、了解GMP法規、ISO法規、醫藥行業其他法規。

4、執行力強、工作嚴謹、責任心強、原則性強,有較強的文字撰寫能力和溝通協調能力,具有團隊協作精神。

QC 學歷:本科

主要職責:

 

崗位職責:

一,日常樣本檢測工作:無菌檢測、內毒素檢測;流式細胞檢測;細胞庫的建立與維護;其他檢測方法的開發;

二,日常檢驗記錄的填寫:檢驗方法的開發建立,相關sop的編寫;檢測記錄的填寫與復核,儀器臺賬的登記;檢驗原始數據的保存;

三,樣本檢測的管理與維護:實驗室環境的整理維護,檢測儀器的使用維護;實驗試劑的配制、申購,實驗耗材的申購;樣本的接收,檢驗數據的反饋。

 

任職要求:

1,學歷要求:***本科及以上學歷。

2,專業知識:細胞生物學、分子生物學、生物技術、生物工程或其他相關專業畢業。

3,能力素質:具有良好的組織、溝通和協調能力,能夠處理檢驗過程中存在數據異常的問題。

采購專員 學歷:本科

主要職責:

 

崗位職責:

1、協助執行實驗室、生產物資品類、設備采購,包括尋源、比價、談判;

2、管理訂單,包括訂單編輯、簽批以及交貨、付款跟蹤;

3、負責對所采購材料質量、數量核對工作; 

4、負責供應商日?己、談判、以及供應商關系管理等工作;

5、負責合同簽訂以及合同管理;

6、支持并協助上級主管完成相關品類管理的項目,建立品類采購策略、優化采購品類;

7、新建、維護供應商、品類等采購相關主數據。

任職要求:

1、***大學本科及以上學歷,經濟類或生物醫藥類專業;

2、具有敬業精神、溝通能力與團隊協作精神;

3、細心嚴謹,邏輯清晰,可進行良好的商務談判;

4、熟練操作電腦及office軟件,會使用ERP系統及者優先。

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