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[上海]上海騰瑞制藥有限公司

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上海騰瑞制藥有限公司

2021年11月18日  

    溫州醫科大學招聘單位需求信息表

 

單位名稱

 上海騰瑞制藥股份有限公司

單位地址

 上海市奉賢區四團鎮新四平公路1236弄151號

聯系人

趙冬梅 

聯系電話

13166297232 

電子郵件

  zhaodongmei@         微信:meizi017

單位簡介

    上海騰瑞制藥股份有限公司成立于2010年,在上海擁有兩家現代化醫藥制造基地,是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業,并已初步構建藥品藥品研發、生產、營銷等領域的醫藥全產業鏈。上海騰瑞制藥股份有限公司目前擁有國家藥品批準文號73個,擁有2個為國家一類生物制劑,分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子”,并已獲得13項全球及國家專利授權,推進了民族工業自主創新能力的發展。

“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子(商品名:艾夫吉夫)”是促進傷口愈合的治療藥物,是中國原研、國家醫保乙類,已獲批的外用重組人酸性成纖維細胞生長因子類的生物制劑藥物。

    "注射用重組巴曲酶”是重組血凝酶制劑,是采用基因工程技術研發的新型血凝酶藥物,已榮獲中、美、澳、英、德、法多國發明專利授權。2016年9月,獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)III期臨床批件,現已進入III期臨床試驗。

    展望未來,上海騰瑞制藥股份有限公司將立足于中國市場,夯實主業、積極開拓進取,同時借助金融力量實現境內外并購聯動走向國際,成為醫藥健康領域的領跑者。

招聘職位一

職位名稱

生物生產技術實習生      

需求人數

4 

薪資待遇

面議 

工作內容

1. 負責生物制品車間批生產記錄的收集、整理、審核并及時上交,檢查原始記錄規范填寫的執行。并配合生產、質量部門對記錄的復核工作。

2. 負責組織實施 GMP ,保證生產過程的工藝查證或關鍵控制點及時檢查并達到標準要求。

3. 負責協助車間主任實施車間的 GMP 自檢工作。

4. 負責原液 / 制劑區域人員的績效考核(工藝質量方面)

5. 協助生物制品車間生產偏差的調查分析、提出處理措施。

6. 協助文件管理工作,建立規范的文件系統,并監督文件系統在本車間的實施,保證一切生產行為有章可循。

7. 完成上級交辦的其它工作!

任職要求

藥學、生物學、相關專業?萍耙陨蠈W歷 

招聘職位二

職位名稱

 質量控制QC實習生

需求人數

2 

薪資待遇

面議 

工作內容

 1. 負責、原料、輔料、包材、工藝用水、成品的理化、微生物限度、生化、無菌、效價、殘留等項目檢驗。

2. 負責檢驗用陽性菌的復蘇、傳代、培養保管等工作。

3. 參與實施其他各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物檢測項目。

4. 負責潔凈區的日常溫濕度的記錄以及清潔、維護、環境監測等。

5. 按照 GMP 規范,即時填寫檢驗記錄以及輔助記錄。

6. 參與產品穩定性考察的檢驗;配合進行相關方法學、儀器設備驗證檢驗。

7. 負責檢驗用相關的試劑、試液、限度用標準溶液、 pH 標準緩沖液、培養基的配制及保管等。

8. 堅持實事求是的原則,即時匯報檢驗過程中出現的 OOS 、偏差等。

9. 負責實驗用儀器的日常校正、使用、維護與清潔,并及時填寫相關記錄。

10. 負責本崗位檢驗用試劑、培養基、耗材等物料統計申購、接收、使用。

11. 參加各項法規及專業技能方面的培訓。

12. 負責領導交辦的其他工作!

任職要求

藥學、生物學、相關專業?萍耙陨蠈W歷

招聘職位三

職位名稱

 質量保證QA實習生

需求人數

2 

薪資待遇

面試 

工作內容

1. 檢查、監督各車間 GMP 、 SOP 、工藝規程等質量文件的執行情況。

2. 審核批生產記錄,并對產品進行年度質量回顧、評價。

3. 起草(或修訂)生產現場各類檢查 SOP ,審核批生產記錄。

4. 負責對原輔料、包裝材料、中間品等的放行,成品的放行審核。

5. 與供貨商協調或處理由于物料因素引起的異常狀況。

6. 對生產現場偏差及時發現、上報并進行處理,對執行情況進行跟進。

7. 了解 車間的各項變更控制和驗證項目,并協助完成 。負責 車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作。

8. 按照工藝規程控制要求及時抽取生產現場的樣品用于中間過程控制,對實施產品年度取樣計劃中取樣工作的落實負責。

9. 根據產品生產工藝、生產現場質量監控情況和 QC 的中間產品報告單等進行車間中間體半成品的放行。

10. 協調生產部對產品生產交貨期的要求。

11. 完成生產現場技術經濟指標的審核。

12. 必要時對委托加工產品進行現場質量審計。

13. 處理產品質量問題、用戶投訴等。

14. 負責批生產記錄的審核,審核后交 QA 負責人終審。

15. 負責組織完成車間環境的監測工作。

16. 參與企業 GMP 自檢工作。

任職要求

藥學、生物學、相關專業?萍耙陨蠈W歷

招聘職位四

職位名稱

 研究助理實習生

需求人數

2 

薪資待遇

面議 

工作內容

1. 負責公司在研生物產品的發酵工藝研究與驗證;

2. 負責公司引進中生物產品的發酵工藝等技術審核,制定工藝規程,批生產記錄以及與GMP相關的SOP文件;

3. 負責公司引進中生物產品的發酵技術轉移,完成相關工藝驗證以及設備驗證;

4. 負責公司現有生物產品發酵流程的優化與改進;

5. 負責公司現有生物產品生產技術支持,包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數等變更,偏差調查、CAPA制定與實施,生產技術問題解決等;

6. 負責生物制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協調與進程監控;

任職要求

藥學、生物學、相關專業本科及以上學歷

 

 

 

 

福利待遇:

免費提供住宿、五險一金、商業保險、定期體檢、定向培養、人才落戶、團建、生日福利、節日福利、帶薪年休假

 

聯系方式:

趙老師

上海市奉賢區四團鎮新四平公路1236弄151號

Mob: +86-13166297232

E-mail: zhaodongmei@

Web:ww***com[點擊查看]

微信:meizi017

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