上海騰瑞制藥有限公司

2021年11月18日  

    溫州醫科大學招聘單位需求信息表

 

單位名稱

　上海騰瑞制藥股份有限公司

單位地址

　上海市奉賢區四團鎮新四平公路1236弄151號

聯系人

趙冬梅　

聯系電話

13166297232　

電子郵件

　 zhaodongmei@         微信：meizi017

單位簡介

    上海騰瑞制藥股份有限公司成立于2010年，在上海擁有兩家現代化醫藥制造基地，是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業，并已初步構建藥品藥品研發、生產、營銷等領域的醫藥全產業鏈。上海騰瑞制藥股份有限公司目前擁有國家藥品批準文號73個，擁有2個為國家一類生物制劑，分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子”，并已獲得13項全球及國家專利授權，推進了民族工業自主創新能力的發展。

“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子（商品名：艾夫吉夫）”是促進傷口愈合的治療藥物，是中國原研、國家醫保乙類，已獲批的外用重組人酸性成纖維細胞生長因子類的生物制劑藥物。

    "注射用重組巴曲酶”是重組血凝酶制劑，是采用基因工程技術研發的新型血凝酶藥物，已榮獲中、美、澳、英、德、法多國發明專利授權。2016年9月，獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）III期臨床批件，現已進入III期臨床試驗。

    展望未來，上海騰瑞制藥股份有限公司將立足于中國市場，夯實主業、積極開拓進取，同時借助金融力量實現境內外并購聯動走向國際，成為醫藥健康領域的領跑者。

招聘職位一

職位名稱

生物生產技術實習生     　

需求人數

4　

薪資待遇

面議　

工作內容

1. 負責生物制品車間批生產記錄的收集、整理、審核并及時上交，檢查原始記錄規范填寫的執行。并配合生產、質量部門對記錄的復核工作。

2. 負責組織實施 GMP ，保證生產過程的工藝查證或關鍵控制點及時檢查并達到標準要求。

3. 負責協助車間主任實施車間的 GMP 自檢工作。

4. 負責原液 / 制劑區域人員的績效考核（工藝質量方面）

5. 協助生物制品車間生產偏差的調查分析、提出處理措施。

6. 協助文件管理工作，建立規范的文件系統，并監督文件系統在本車間的實施，保證一切生產行為有章可循。

7. 完成上級交辦的其它工作�！�

任職要求

藥學、生物學、相關專業�？萍耙陨蠈W歷　

招聘職位二

職位名稱

　質量控制QC實習生

需求人數

2　

薪資待遇

面議　

工作內容

 1. 負責、原料、輔料、包材、工藝用水、成品的理化、微生物限度、生化、無菌、效價、殘留等項目檢驗。

2. 負責檢驗用陽性菌的復蘇、傳代、培養保管等工作。

3. 參與實施其他各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物檢測項目。

4. 負責潔凈區的日常溫濕度的記錄以及清潔、維護、環境監測等。

5. 按照 GMP 規范，即時填寫檢驗記錄以及輔助記錄。

6. 參與產品穩定性考察的檢驗；配合進行相關方法學、儀器設備驗證檢驗。

7. 負責檢驗用相關的試劑、試液、限度用標準溶液、 pH 標準緩沖液、培養基的配制及保管等。

8. 堅持實事求是的原則，即時匯報檢驗過程中出現的 OOS 、偏差等。

9. 負責實驗用儀器的日常校正、使用、維護與清潔，并及時填寫相關記錄。

10. 負責本崗位檢驗用試劑、培養基、耗材等物料統計申購、接收、使用。

11. 參加各項法規及專業技能方面的培訓。

12. 負責領導交辦的其他工作�！�

任職要求

藥學、生物學、相關專業�？萍耙陨蠈W歷

招聘職位三

職位名稱

　質量保證QA實習生

需求人數

2　

薪資待遇

面試　

工作內容

1. 檢查、監督各車間 GMP 、 SOP 、工藝規程等質量文件的執行情況。

2. 審核批生產記錄，并對產品進行年度質量回顧、評價。

3. 起草（或修訂）生產現場各類檢查 SOP ，審核批生產記錄。

4. 負責對原輔料、包裝材料、中間品等的放行，成品的放行審核。

5. 與供貨商協調或處理由于物料因素引起的異常狀況。

6. 對生產現場偏差及時發現、上報并進行處理，對執行情況進行跟進。

7. 了解 車間的各項變更控制和驗證項目，并協助完成 。負責 車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作。

8. 按照工藝規程控制要求及時抽取生產現場的樣品用于中間過程控制，對實施產品年度取樣計劃中取樣工作的落實負責。

9. 根據產品生產工藝、生產現場質量監控情況和 QC 的中間產品報告單等進行車間中間體半成品的放行。

10. 協調生產部對產品生產交貨期的要求。

11. 完成生產現場技術經濟指標的審核。

12. 必要時對委托加工產品進行現場質量審計。

13. 處理產品質量問題、用戶投訴等。

14. 負責批生產記錄的審核，審核后交 QA 負責人終審。

15. 負責組織完成車間環境的監測工作。

16. 參與企業 GMP 自檢工作。

任職要求

藥學、生物學、相關專業�？萍耙陨蠈W歷

招聘職位四

職位名稱

　研究助理實習生

需求人數

2　

薪資待遇

面議　

工作內容

1. 負責公司在研生物產品的發酵工藝研究與驗證；

2. 負責公司引進中生物產品的發酵工藝等技術審核，制定工藝規程，批生產記錄以及與GMP相關的SOP文件；

3. 負責公司引進中生物產品的發酵技術轉移，完成相關工藝驗證以及設備驗證；

4. 負責公司現有生物產品發酵流程的優化與改進；

5. 負責公司現有生物產品生產技術支持，包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數等變更，偏差調查、CAPA制定與實施，生產技術問題解決等；

6. 負責生物制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協調與進程監控；

任職要求

藥學、生物學、相關專業本科及以上學歷

 

 

 

 

福利待遇：

免費提供住宿、五險一金、商業保險、定期體檢、定向培養、人才落戶、團建、生日福利、節日福利、帶薪年休假

 

聯系方式：

趙老師

上海市奉賢區四團鎮新四平公路1236弄151號

Mob: +86-13166297232

E-mail: zhaodongmei@

Web:ww***com[點擊查看]

微信：meizi017